19 آگسٽ تي، بيجنگ انوويٽا بايولوجيڪل ٽيڪنالاجي ڪمپني، لميٽيڊ (“INNOVITA”) MDSAP سرٽيفڪيشن حاصل ڪيو، جنهن ۾ آمريڪا، جاپان، برازيل، ڪئناڊا ۽ آسٽريليا شامل آهن، جيڪا INNOVITA کي بين الاقوامي مارڪيٽ کي وڌيڪ کولڻ ۾ مدد ڪندي.
MDSAP جو پورو نالو ميڊيڪل ڊيوائس سنگل آڊٽ پروگرام آهي، جيڪو ميڊيڪل ڊوائيسز لاءِ واحد آڊٽ پروگرام آهي.اهو هڪ منصوبو آهي جيڪو گڏيل طور تي انٽرنيشنل ميڊيڪل ڊيوائس ريگيوليٽري فورم (IMDRF) جي ميمبرن پاران شروع ڪيو ويو آهي.مقصد اهو آهي ته هڪ قابل ٽئين پارٽي آڊٽ ايجنسي حصو وٺندڙ ملڪن جي مختلف QMS/GMP گهرجن کي پورو ڪرڻ لاءِ طبي ڊوائيس ٺاهيندڙن جي آڊٽ ڪري سگهي ٿي.
منصوبي کي پنج ريگيوليٽري ايجنسين پاران منظور ڪيو ويو آهي، يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن، ڪينيڊا جي صحت ايجنسي، آسٽريليا جي علاج واري مصنوعات جي انتظاميه، برازيل جي صحت واري ايجنسي ۽ جاپاني وزارت صحت، مزدور ۽ ويلفيئر.اهو قابل ذڪر آهي ته هي سرٽيفڪيشن مٿي ذڪر ڪيل ملڪن ۾ ڪجهه آڊٽ ۽ معمولي معائنن کي تبديل ڪري سگهي ٿو، ۽ مارڪيٽ جي رسائي حاصل ڪري سگهي ٿي، تنهنڪري سرٽيفڪيشن جون گهرجون نسبتا وڌيڪ آهن.مثال طور، Health ڪينيڊا اعلان ڪيو آهي ته جنوري 1، 2019 کان، MDSAP CMDCAS کي ڪينيڊا جي طبي ڊوائيس رسائي جي جائزي جي پروگرام جي طور تي لازمي طور تي تبديل ڪندو.
MDSAP پنجن ملڪن جي سرٽيفڪيشن جو حصول نه رڳو INNOVITA ۽ ان جي پروڊڪٽس کي آسٽريليا، برازيل، ڪئناڊا، آمريڪا ۽ جاپان پاران اعليٰ تسليم ڪيو ويو آهي، پر INNOVITA کي پڻ مدد ڪري ٿو ته جيئن ان جي اوورسيز رجسٽريشن اسڪيل کي وڌائڻ لاءِ جاري رهي. تاج جاچ ريجنٽس.هن وقت INNOVITA جا Covid-19 ٽيسٽ آمريڪا، برازيل، فرانس، اٽلي، روس، اسپين، پرتگال، هالينڊ، هنگري، آسٽريا، سويڊن، سنگاپور، فلپائن، ملائيشيا، ٿائلينڊ سميت تقريبن 30 ملڪن ۾ رجسٽرڊ ڪيا ويا آهن. ، ارجنٽائن، ايڪواڊور، ڪولمبيا، پيرو، چلي، ميڪسيڪو، وغيره.
اهو ٻڌايو ويو آهي ته INNOVITA اڃا تائين وڌيڪ ملڪن ۽ ادارن سان رجسٽريشن جي درخواست کي تيز ڪري رهيو آهي، Covid-19 ٽيسٽ جي اوورسيز رجسٽريشن جي پيماني کي وڌايو، بشمول EU CE سرٽيفڪيشن (سيلف ٽيسٽ) ۽ يو ايس ايف ڊي اي نئين ڪووڊ -19 اينٽيجن ٽيسٽ لاءِ درخواست ڏيڻ. کٽ جي رجسٽريشن.
عالمي وبا پکڙجڻ جاري آهي.INNOVITA جي Covid-19 ٽيسٽ ڪٽس 70 کان وڌيڪ ملڪن ۽ علائقن کي وڪرو ڪيون ويون آهن، ۽ انهن SARS-CoV-2 وائرس لاءِ صحيح، تيز ۽ وڏي پيماني تي تحقيق ڪئي آهي، جيڪو Covid-19 جي خلاف عالمي جنگ ۾ اهم ڪردار ادا ڪري رهيو آهي. وچڙندڙ.
پوسٽ جو وقت: آڪٽوبر-18-2021